治験審査委員会｜当院のご紹介

治験審査委員会開催のご通知

場所

大牟田中央病院会議室
TEL：092-481-8918
(治験事務局）

日時

最新情報は治験事務局にて閲覧が可能です。
ご希望の方は治験事務局までお問い合わせください。

治験審査委員会標準業務手順書の開示

治験審査委員会議事録の開示

平成21年(2009)

平成22年(2010)

平成23年(2011)

平成24年(2012)

*2013/02/04訂正

平成25年(2013)

平成26年(2014)

平成27年(2015)

*2015/12/14訂正

平成28年(2016)

治験審査委員会について

治験の依頼を受けた病院等の治験実施施設は、治験の実施において
治験参加者の「人権」と「安全性」に問題がないかどうかを審査する為の
組織「治験審査委員会」の設置を義務づけられています。

医学・科学の専門家及び非専門家によって構成される
独立の（医療機関内、地域的、国立の）委員会。

治験審査委員会の責務は、特に、治験実施計画書とその改訂、
並びに被験者から文書によるインフォームドコンセントを得るのに
使用される方法及び資料（同意説明文書等）を審査し、承認し、
また継続審査を行うことによって、
被験者の人権、安全及び福祉の保護に対して公の保証を与えることです。

治験審査委員会では、治験参加者の人権と安全性を守るために、治験の依頼を受けた病院とは利害関係のない人や
医薬専門外の人も加えて組織されます。

大牟田中央病院では、定期的に治験審査委員会が実施され、
新規の治験依頼の受け入れや、
進行中の治験の継続について審議されています。

治験とは？

新薬が開発されるにあたり、まず「くすり」になりそうな物質
（人工的に作られた化合物や天然の物質）を探します。
試験管を用いた実験で、目的の「くすり」の候補を選び出します。

次に動物実験が行われ、
その物質の有効性（効き目など）と毒性を詳しく調べます。

動物実験が終わったからといって、
すぐに「くすり」として使われるわけではありません。
最終的に、人に対して、その物質の有効性と安全性
副作用の有無などを調べます。

このような人を対象とした試験のことを「臨床試験」といい、
その中で厚生労働省から「くすり」として認めてもらうために
必要な臨床試験を限定して「治験」といいます。

※急患の場合は、上記時間にかかわらず受付致します。

※転院・入院のご相談は地域医療連携室にお問い合わせください。

〒837-0924 福岡県大牟田市大字歴木1841
電話番号： 0944-53-5111